对抗生素耐药性的斗争,从来就未曾有过停歇,新的药物在带来希望之际,也一并伴随着临床现实的严峻考验,这是客观存在的情况 。
耐药菌的威胁日益严峻
全球那里,因耐药菌感染致使的死亡人数不断攀升。世界卫生组织把耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌设定为最急切需要新型抗生素的病原体的首位。这种细菌于医院环境当中常能见到,特别是重症监护室,对于多数抗生素不敏感。
治疗的选择极其有限,常常只能依靠像多粘菌素这类老药,然而这些药物有着明显的肾毒性以及神经毒性,这致使医生在面对这类感染之时通常会陷入两难的境地,患者的死亡率一直居高不下,从而构成了紧迫的公共卫生危机。
新药研发的曙光与挑战
针对这般困境,新药研发传来了积极信号,情况真是如此么,2023年,新型复方制剂得以获批,该制剂由舒巴坦与度洛巴坦共同组成,并且它还获得了美国FDA的批准,事情为何发展成这样呢,其关键性III期临床试验结果表明,在针对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌引发的肺炎或者血流感染展开治疗时,该方案降低了患者的全因死亡率。
可是呀,并不是所有全新的药物都能够顺顺利利。有另外一种针对泌尿系统感染的刚开发出的作用于菌抑制等功能环节的抗菌药组合品种,在面向情况变得更为复杂的泌尿系统感染而展开的临床试验里头,没法达到在试验开展之前就确立好的主要目标端点。这样的状况表明全新药物在产生效力方面有可能随着细菌引发感染的种类以及患者所属群体的不一样而具有差别,新药从创意发起之起始走向实际应用的整个行进路程依旧是弯弯曲曲、困难重重的。
联合疗法的探索与争议
不光是开发全新的药物,科学家同样在探寻现有抗生素的联合运用策略,有一种常见的想法是把多粘菌素跟碳青霉烯类抗生素联合起来,用以对抗耐碳青霉烯的肠杆菌,早期的实验室研究曾经表明这两种药物具备协同效应。
然而,有一项大规模随机对照临床试验给出了不一样的答案,该研究发现,在治疗这类严重感染之际,联合用药相较于单独使用多粘菌素,并未能够显著降低患者在28天内的死亡率,这表明体外实验的结果并不总是能够直接转化为临床获益。
给药方式的优化之争
让抗生素给药方式得以优化同样是研究的热点所在,对于具有时间依赖性特点的β -内酰胺类药物来说,像美罗培南就是如此,从理论层面进行分析,持续静脉输注这种方式能够让血药浓度以更加稳定的态势不停维持在有效水平之上,这种情况有可能会比传统的间断输注方式更具有优势 。
然而,有一项在重症患者里头开展的、名为MERCY的研究,对此给出了挑战了呢。有超过600名患者被实施了随机分组的操作,最终结果表明,持续去输注美罗培南,在降低死亡率或者防止耐药发生这两方面,并没有显现出比间断输注更为显著的优势。如此一来,就动摇了在临床当中广泛推行这种方法的依据了。
大规模研究的实践指引
若要更明晰地回应给药方式的难题,后续展开了规模更为庞大的临床试验。比如说,针对哌拉西林他唑巴坦以及美罗培南的RCT研究,纳入了在全球范畴内超过7000名患重症感染的患者。
此项研究的目的在于,对持续输注、间断输注二者,针对患者90天生存率所产生的影响,展开比较。其得出的结果,将会为全球重症监护范畴内的抗生素规范性使用,提供具有高级别的循证医学方面的证据,有助于制定更为精确的用药指南。
结核病治疗的重要突破
耐药结核病涵盖的范畴之内,于最近这段时间,也收获了振奋不已、十分鼓舞人心之感的进展。有一项名为TB - PRACTECAL的研究,其研究对象专门针对利福平已然产生耐药情况的结核病患者,针对此展开了一种全新的、并非以往的短程口服方案的测试 ,。
和传统那种长达18个月并且涵盖有注射药物的治疗方案比起来,新的方案把疗程缩减到了6个月,全部是口服性质,并且治疗的成功率更高。这样的一个突破极大程度上减轻了患者的治疗负担,为在全球范围内控制耐药结核病提供了更具效力的工具。
迎着这场跟微生物的长久战役,您觉得在对付抗生素耐药性问题之际,是应当更着重于投入大量资金去研发全新的药物呢,还是优先优化现有的药物使用策略以及管理体系呢?欢迎在评论区分享您的看法,要是觉得本文有帮助,请点赞予以支持。